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浙江康莱特药业有限公司简介


基本情况

浙江康莱特药业有限公司成立于1995年,位于杭州(下沙)国家级经济技术开发区,创始人是中国工程院院士、著名药学专家李大鹏先生,是一家集生产、科研于一体的高科技制药企业。



2012年底,公司与dafabet集团进行战略合作,实现了优良产品和强大销售网络的强强联合,仅用一年时间,产品销售实现翻番,产量、利税皆创历史新高,并一举将康莱特注射液打造成浙江省首个单品年销售突破10亿元的中药注射剂。近年来,企业经营业绩不断攀升,年销售收入稳步跨越20亿,成为国内中药肿瘤治疗领域一颗明星。


公司占地近200亩,总投资4亿元,建有符合GMP标准的脂肪乳剂生产线、软胶囊生产线和中药超临界提取生产线,可年产100ml脂肪乳注射液2500万瓶,软胶囊4.5亿粒,注射油200吨。公司建立了完善的质量管理体系,质量管理达到行业先进水平,连续十年被浙江省评选为质量AA级(最高级)企业。公司主要产品有康莱特注射液、脂肪乳注射液(10%、20%、30%)、康莱特软胶囊、银杏叶软胶囊、辅酶Q10软胶囊、注射用薏苡仁油等。主导产品康莱特注射液是“国家重点新产品”,拥有自主知识产权,是目前国际上理想的肿瘤治疗药物之一,已获得十多个国家的专利证书,其科研成果已获得“国家技术发明二等奖”、“国家技术发明三等奖”、“国家科技进步二等奖”、“中医药科技进步一等奖”、“国家新药创研二等奖”等多项荣誉。2014年康莱特注射液成功完成美国二期临床试验,获得美国FDA批准,正式进入三期临床试验,成为首个在美国本土进入三期临床的中药注射剂,并有望在不远的将来成为首个叩开美国市场的中药注射剂。


生产线介绍

乳剂生产线:

康莱特药业拥有二十余年的脂肪乳剂(大容量注射剂)生产经验,现有2000升和800升脂肪乳剂生产线各一条,可生产50ml、100ml和250ml规格的脂肪乳注射液;生产线使用了全自动配制系统、意大利GEA均质机、德国B+S洗灌封生产线,旋转水浴式灭菌釜,产品灌装装量精准,质量稳定可靠,能够满足各种规格脂肪乳剂类产品的临床样品生产和OEM制造需要。


软胶囊生产线:

康莱特药业拥有十多年的软胶囊生产经验,具有成熟的软胶囊生产工艺和技术管理能力。全套引进了意大利法玛胶公司软胶囊生产线,包括压丸机、全自动洗丸机、选丸机等设备,实现全自动控制,代表了国内软胶囊生产的先进水平。压丸装量差异小于±1%,胶液损耗量低,产品收得率高,能够满足各种类型软胶囊剂的OEM制造需要。 


超临界萃取生产线:

康莱特注射液原料生产采用绿色高效的超临界萃取工艺,该工艺从90年代初开始研发,2004年正式投产,拥有十余年生产历史,是国内首家成功将先进的超临界萃取技术产业化应用于中药有效成分的提取和分离的生产企业。超临界萃取工艺采用低温萃取分离技术,与传统提取工艺相比,具有产品不受高温破损,纯度高,且无有机溶剂残留等优点。凭借该项技术创新成果,康莱特注射液原料药生产曾获得国家技术发明二等奖的殊荣。目前,公司超临界萃取生产线已经完成技术和产能升级,拥有600L和1500L两条生产线,并具备从小试、中试,到大规模生产的全过程管理能力,不仅可以满足康莱特产品现有产能的保障,同时也可以在各类植物有效成分提取生产方面提供各类产研合作。

在成为“医药行业第一股”的企业梦想的引领下,康莱特药业全体员工上下同欲、凝心聚力,不断深化管理,开拓创新,锐意进取,力争把康莱特打造成为国内中药肿瘤治疗领域的领军品牌,推动企业跨越式的发展,用创新和创造实现我们事业的再次腾飞,共享企业美好未来!


 

设备展示
  • 1500L超临界萃取生产线

  • 600L超临界萃取生产线

  • 全进口自动包装

  • 红外动态扫描式自动数粒机

  • 意大利法玛胶压丸设备

  • 德国B+S灌装线

  • 全自动配制系统

  • 立式圆瓶贴标机

    PLB--1120P立式圆瓶贴标机生成能力250瓶每分钟,系统采用微电脑控制,具有智能功能,触摸屏直接点击菜单操作方式,简单、快捷,参数调整方便、直观,标签电眼灵敏度可调,对不同透光度的标能作识别比较,适合多种规格瓶子贴标。

  • 三维包装机

    三维包装机由德国PESPER公司进口,生产能力200盒/分钟。该机器定位调整均采用数字化处理,调整方便,稳定性优良,裹包平整,控制全部实现模板化管理,超大屏幕显示,机器自动化程度非常高。

  • 瓶装联动线

    瓶装联动线由理瓶机、数粒机、旋盖机、检重秤、贴标机、装盒机、覆膜等设备组合而成,生产能力200瓶每分钟,整条生产线用输送带连接,设置多个自动控制工位,实时控制生产线联动,实现装瓶、旋盖、贴标和装盒连续操作。

  • 旋转式旋盖机

    PCR--2510旋转式旋盖机生产能力250瓶每分钟,全中文触摸屏,具备自动理盖、上盖、自动旋盖功能,生产速度快,自动化程度高,运行稳定等。

  • 电子自动数粒机

    PP--12型电子自动数粒机单台生产能力50瓶没分钟,采用光学检测系统,可避免由粉尘造成的影响,从而保证高水准数粒粒精度和速度;具备故障自动诊断,全面的实时监控报警和显示示系统;全中文触摸屏、操作简单、快捷。

  • 高速理瓶机

    PU-25C型高速理瓶机生产能力300瓶每分钟,采用全中文触摸屏,PLC控制,配合生产情况自动、高效理瓶;配有静电除尘装置,可洁塑料瓶内;采用自动定量供料给转盘技术,保持理瓶盘内瓶子数量的动态平衡。

  • 胶囊填充机

    GKF3000型胶囊填充机由德国博世包装技术有限公司制造,价格200万元,稳定产量3000粒每分钟,该机器用户友好操作界面触摸屏,模块化结构、操作简单、快捷,计量精确,适用性广。

  • 胶囊填充生产线

    胶囊填充生产线由空胶囊自动上料机、胶囊填充机、自动分选抛光机为组成,生产能力3000粒每分钟,实现自动上囊,自动选囊,操作简单。

  • 高速理瓶机

    PU-25C型高速理瓶机生产能力300瓶每分钟,采用全中文触摸屏,PLC控制,配合生产情况自动、高效理瓶;配有静电除尘装置,可洁塑料瓶内;采用自动定量供料给转盘技术,保持理瓶盘内瓶子数量的动态平衡。